为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》。
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》。
国家药典委员会拟修订2025年版中国药典二部凡例。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的2025年版中国药典二部凡例公示征求社会各界意见（···
全球慢阻肺病指数发布，中国慢阻肺病疾病负担呈现 “三高” 特点。了解中国慢阻肺病现状及挑战，关注新型靶向治疗药物，推动慢阻肺病防治与管理。
为更好地指导重组糖蛋白激素类药物的研发和申报，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求···
为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）要求，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药···
为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》···
为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》。征求意见···
目前BRAFV600E突变的晚期NSCLC患者可选择的治疗方法有限，而CHMP的正面意见标志着在为这些患者提供其他有效的靶向治疗选择方面迈出了关键一步。
为规范和指导预防用mRNA疫苗的非临床研究，国家药品监督管理局药品审评中心在前期调研的基础上，结合国内外相关指导原则和技术要求，以及当前技术发展···
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
为进一步推动抗猴痘病毒药物的研发，指导临床试验设计，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》，经中···
为引导和规范猴痘预防用疫苗研究评价工作，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》···
