为进一步推动抗猴痘病毒药物的研发,指导临床试验设计,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。

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《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)(征求意见稿)》起草说明.pdf

《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》征求意见反馈表.docx

《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)(征求意见稿)》.pdf