为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则(修订稿)(征求意见稿)》。征求意见···
为规范和指导预防用mRNA疫苗的非临床研究,国家药品监督管理局药品审评中心在前期调研的基础上,结合国内外相关指导原则和技术要求,以及当前技术发展···
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
为引导和规范猴痘预防用疫苗研究评价工作,经广泛调研和讨论,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》···
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点(征求意见稿)》,现通过中心网站公示并征求意见。诚挚欢迎社会各界···
国家药品监督管理局药品审评中心在现行法规及指导原则的基础上,起草了《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布···
多糖结合疫苗是近年来的研发与申报热点,为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发,经广泛调研和讨论,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《多糖结合···
为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则···