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  • 地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则

    地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则

    妇产科 2024-09-25

    为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》。

    地屈孕酮片指导原则
  • 关于公开征求《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

    关于公开征求《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

    妇产科 2024-09-12

    为更好地指导重组糖蛋白激素类药物的研发和申报,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则(征求···

    重组糖蛋白激素药学研究指导原则
  • 国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

    国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

    肿瘤 2024-08-08

    为进一步明确治疗子宫内膜癌新药临床研发相关技术原则,提高新药研发效率,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技···

    宫内膜癌新药临床研发指导原则
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