为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起一个月。

 联系人:赛文博,李怡君

       联系方式:saiwb@cde.org.cn,liyj@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》.pdf