为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用，及时发现和控制药品、医疗器械安全风险，国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举···
2024 年诺贝尔化学奖授予三位科学家，分别在计算蛋白质设计和蛋白质结构预测方面做出杰出贡献。了解他们的成就及对生命科学、生物医学领域的重大影响，···
2024 年诺贝尔生理学或医学奖授予维克多・安布罗斯和加里・鲁夫昆，表彰他们在微小核糖核酸领域的开创性研究及在转录后基因调控中的重要作用。了解他们···
业内传出《关于填报全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购品种范围相关采购数据的通知》。通知明确，填报范围包括所有公立医疗机构（含军队医疗机构···
为规范生物类似药说明书科学撰写，药审中心在已有经验的基础上，结合该类药物的研发特点，组织起草了《生物类似药说明书撰写技术指导原则》，现形成征···
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《尼麦角林片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《依西美坦片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《哌柏西利片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《培唑帕尼片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
为规范临床研究管理，提高临床研究质量，国家卫生健康委研究制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》。
为给业界人员在临床研发路径和临床试验设计方面提供参考，提高临床研发效率，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技···
为满足此类抗菌药物创新研发的需要，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则》···
为指导和规范该类临床试验设计，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》，现形成征求意见稿。征求意见···
