为引导和规范猴痘预防用疫苗研究评价工作,经广泛调研和讨论,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》。征求意见时限为自发布之日起1个月。

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《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

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《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf