国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《培唑帕尼片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。

为满足此类抗菌药物创新研发的需要，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则》···

为指导和规范该类临床试验设计，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》，现形成征求意见稿。征求意见···

为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》。

为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》。

为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》。

为更好地指导重组糖蛋白激素类药物的研发和申报，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求···

为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》。征求意见···

为规范和指导预防用mRNA疫苗的非临床研究，国家药品监督管理局药品审评中心在前期调研的基础上，结合国内外相关指导原则和技术要求，以及当前技术发展···

国家药品监督管理局药品审评中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。

为进一步推动抗猴痘病毒药物的研发，指导临床试验设计，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》，经中···

为引导和规范猴痘预防用疫苗研究评价工作，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》···

为坚持以患者为中心，鼓励和服务创新药物的开发，阐明当前对于骨关节炎药物临床研发的科学认识，国家药品监督管理局药品审评中心组织撰写了《骨关节炎···

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起一个月。