为贯彻党中央、国务院决策部署,进一步落实《健康中国行动(2019—2030年)》,倡导文明健康生活方式,提高慢性病患者维护和促进自身健康的能力,国家···
为贯彻党中央、国务院决策部署,进一步落实《健康中国行动(2019—2030年)》,倡导文明健康生活方式,提高慢性病患者维护和促进自身健康的能力,国家···
为贯彻党中央、国务院决策部署,进一步落实《健康中国行动(2019—2030年)》,倡导文明健康生活方式,提高慢性病患者维护和促进自身健康的能力,国家···
为鼓励创新,进一步指导我国肽类药物的临床研发,提供可参考的技术标准,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导···
为鼓励创新,进一步指导我国细胞治疗产品临床药理学研究,提供可参考的技术标准,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《细胞治疗产品临床药理学···
为促进中药产业高质量发展,指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究,提高中药质量可控性,在国家药品监督管理局的部署下,国家药品监督管理局药品···
为更好指导和促进肿瘤治疗性疫苗的研究和开发,药理毒理学部撰写了《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则》,经中心内部讨论,并征求部分学术界和工···
为指导慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心组织制定了《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导···
为指导我国药物临床试验期间安全性研究与风险评价工作,提供可参考的技术标准,按照国家药品监督管理局工作部署,药审中心组织制定了《药物临床试验不···
为给业界人员在临床研发路径和临床研究设计方面提供参考,提高临床研发效率,国家药品监督管理局药品审评中心组织撰写了《晚期胃癌新药临床试验设计指···
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之···
为更好地保护儿童受试者,指导科学、规范、可推广的儿童临床试验的药物警戒工作模式,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《儿童临床试验药物警戒技···
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》,通过部门讨论,技术委员会审核,并征求中···