为满足此类抗菌药物创新研发的需要,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则》···
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
为进一步推动抗猴痘病毒药物的研发,指导临床试验设计,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》,经中···
为引导和规范猴痘预防用疫苗研究评价工作,经广泛调研和讨论,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》···
为进一步规范和指导抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交,提供可参考的技术规范,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗HIV-1感染药物临床病···