国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
近年来,国家药品监督管理局药品审评中心收到多个地中海贫血基因治疗产品的沟通交流和临床试验申请。为指导和规范该类临床试验设计,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》,现形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。
反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:黄云虹、刘晓
联系方式:huangyh@cde.org.cn、liux@cde.org.cn
《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿) 》征求意见反馈表.docx
《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿) 》起草说明.pdf
《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿) 》.pdf
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