国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》意见的通知
骨关节炎(osteoarthritis,OA)是一种常见于老年人的关节退行性疾病,不但可以导致关节疼痛、畸形与功能障碍,还可显著升高心血管事件、下肢深静脉血栓栓塞、髋部骨折及全因死亡率的风险,临床上药物治疗以对症为主。为坚持以患者为中心,鼓励和服务创新药物的开发,阐明当前对于骨关节炎药物临床研发的科学认识,国家药品监督管理局药品审评中心组织撰写了《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。
反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:色日格楞,艾星
联系方式:sergl@cde.org.cn,aix @ cde.org.cn
《骨关节炎新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx
《骨关节炎新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx
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