国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和···
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月···
为指导在罕见病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究以及有效应用定量药理学方法，提高罕见病药物研发效率，国家药品监督管理局药品审评中心组织···
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《依西美坦片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《哌柏西利片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《培唑帕尼片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
为进一步明确治疗子宫内膜癌新药临床研发相关技术原则，提高新药研发效率，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技···
国内尚无相关指导原则对这类产品的临床设计进行规范指导，国家药品监督管理局药品审评中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基···
为更好指导和促进肿瘤治疗性疫苗的研究和开发，药理毒理学部撰写了《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求部分学术界和工···
为给业界人员在临床研发路径和临床研究设计方面提供参考，提高临床研发效率，国家药品监督管理局药品审评中心组织撰写了《晚期胃癌新药临床试验设计指···
为规范和指导开展抗肿瘤药物临床试验中可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）的分析与处理，进一步明确相关技术标准，保护受试者安全，国家药品监督管理局···
