阿尔茨海默病属于重大公共卫生领域疾病,是创新药物研发的热点和难点。为给业界人员在临床研发路径和临床试验设计方面提供参考,提高临床研发效率,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起一个月。

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《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》.pdf