为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范依西美坦片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《依西美坦片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。

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       联系人：刘霏霏；王玉珠

       联系方式：liuff@cde.org.cn；wangyzh@cde.org.cn

附件3-4《依西美坦片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

附件2-4《依西美坦片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx

附件1-4《依西美坦片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.docx