为更好地指导重组糖蛋白激素类药物的研发和申报，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求···

为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）要求，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药···

为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》···

为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》。征求意见···

为规范和指导预防用mRNA疫苗的非临床研究，国家药品监督管理局药品审评中心在前期调研的基础上，结合国内外相关指导原则和技术要求，以及当前技术发展···

国家药品监督管理局药品审评中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。

为进一步推动抗猴痘病毒药物的研发，指导临床试验设计，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》，经中···

为引导和规范猴痘预防用疫苗研究评价工作，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》···

为坚持以患者为中心，鼓励和服务创新药物的开发，阐明当前对于骨关节炎药物临床研发的科学认识，国家药品监督管理局药品审评中心组织撰写了《骨关节炎···

8月27日，国家医疗保障局根据各方反馈意见，按程序对有关药品进行了复核和结果修正，正式发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调···

国家药品监督管理局药品审评中心对《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》相关的共性问题进行了梳理和研讨，现形成《境外已上市境内未上市药品临床···

国家药品监督管理局药品审评中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点（征求意见稿）》，现通过中心网站公示并征求意见。诚挚欢迎社会各界···

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起一个月。

国家药品监督管理局药品审评中心在现行法规及指导原则的基础上，起草了《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布···

近日，国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布公告，新增4种按照传统既是食品又是中药材的物质。分别为地黄、麦冬、天冬、化橘红。