国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿)》意见的通知
为更好地推动境外已上市境内未上市药品在我国的研发和上市,满足患者的迫切临床需求,国家药品监督管理局药品审评中心对《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》相关的共性问题进行了梳理和研讨,现形成《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起一个月。
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联系人:杨冠一,徐小文
联系方式:yanggy@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn
《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿)》起草说明.pdf
《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿)》.pdf
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