国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
疫苗说明书是指导上市疫苗安全合理使用的重要工具,由疫苗上市许可持有人负责制定和修订。为加强疫苗说明书的进一步规范管理,指导疫苗上市许可持有人起草和修订疫苗说明书时更加科学、准确、规范地描述临床相关信息,进而促进疫苗接种工作更加合理、规范地开展,为公众提供更明确的疫苗安全有效性信息,国家药品监督管理局药品审评中心在现行法规及指导原则的基础上,起草了《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
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联系人:贾培媛,苏瑶
联系方式:jiapy@cde.org.cn, suy@cde.org.cn 。
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《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx
《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》.pdf
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