为更好地保护儿童受试者,指导科学、规范、可推广的儿童临床试验的药物警戒工作模式,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《儿童临床试验药物警戒技···
本文提供了关于放射性核素治疗的一般原则和各种α, β, γ和混合发射剂的适应证的指导,并参考了一些新的和常用的放射性药物治疗的最新实践参数。
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》,通过部门讨论,技术委员会审核,并征求中···
为规范和指导开展抗肿瘤药物临床试验中可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)的分析与处理,进一步明确相关技术标准,保护受试者安全,国家药品监督管理局···
中国抗癌协会宫颈癌专业委员会组织专家对现有妇科肿瘤ADC药物临床应用的证据进行总结,在我国临床实践特定背景下制订了本指南,以指导ADC药物的规范应···
为深化“以患者为中心”的临床试验新理念,助力罕见疾病药物临床研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《在罕见疾病药物临床研发中···
邀请来自全国众多学科领域的专家共同研制了《口服中成药临床应用药物警戒指南》,旨在制定符合中国国情和突出口服中成药特点的临床应用药物警戒指南,···
共识形成前进行了充分调研和讨论,进行了专家意见的综合,最终形成了个体化药物治疗实验室建设标准专家共识。旨在为医疗机构建设个体化药物治疗实验室···
共识主要围绕降糖药物的降糖作用机制、推荐强度、临床应用注意事项及其与免疫抑制剂的相互作用等方面展开,以期进一步提高临床对PTDM患者的管理水平,···
本文主要审查了英夫利昔单抗在IMIDs患者中的治疗性药物监测(TDM)的现有数据,并提供了在当前临床实践中实施TDM的实用指南。
本指南根据最新研究进展提供的循证医学证据制定,旨在为临床医师在实践中如何及时识别疑似DILI患者,规范诊断和管理提供专业的指导。根据我国的实际情···
脑桥前池药物输注镇痛技术应用于头面部难治性疼痛患者具有微创、安全、有效的优点,既可减轻长期罹受疼痛患者的痛苦,也能帮助一些患者保持人生最后一···
为规范和帮助药物临床试验中对受试者筛选及给药后安全性评价与分析工作,吉林省药理学会临床药理学专业委员会撰写了本共识,旨在更好地指导纳入受试者···