国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则(征求见稿)》意见的通知
为规范和指导开展抗肿瘤药物临床试验中可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)的分析与处理,进一步明确相关技术标准,保护受试者安全,国家药品监督管理局药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:唐凌、胡洋平
联系方式:tangl@cde.org.cn
huyp@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx
《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
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