发布机构：

南昌大学第一附属医院

发布日期：

2024-05-22

简要介绍：

口服中成药是我国历代医药学家经过几千年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华，具有疗效显著、便于携带、使用方便等特点。但目前，口服中成药剂型丰富、种类繁多、作用机制复杂、临床定位宽泛，临床应用中常出现超说明书用药、重复用药、用药时间过长等情况，使不良反应、肝肾毒性等安全性问题凸显，口服中成药药物警戒工作面临挑战。世界卫生组织（WHO）发布了《WHO药物警戒体系草药安全性监测指南》，国际协调理事会（ICH）发布了《ICH E2药物警戒指南系列》，美国出台《药物警戒管理规范与药物流行病学评估指南》，欧盟出台《药物警戒实践指南》，亚太地区的日本、韩国等已构建了自己的药物警戒体系，但目前国内尚无口服中成药相关的药物警戒指南。因此，邀请来自全国众多学科领域的专家共同研制了《口服中成药临床应用药物警戒指南》，旨在制定符合中国国情和突出口服中成药特点的临床应用药物警戒指南，为医疗机构临床安全用药、合理用药提供指导。

口服中成药临床应用药物警戒指南.pdf