在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心

发布日期：

2024-05-30

简要介绍：

为深化“以患者为中心”的临床试验新理念，助力罕见疾病药物临床研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

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