为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究，获得其药代动力学和药效学等特征，探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       反馈意见发到以下联系人的邮箱：

       联系人：刘淑洁，贺锐锐

       联系方式：liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn

《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx

《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf