为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起1个月。

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《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》.pdf