为指导在罕见病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究以及有效应用定量药理学方法，提高罕见病药物研发效率，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给国家药品监督管理局药品审评中心，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       反馈意见发到以下联系人的邮箱：

       联系人：王玉珠，马婧怡

       联系方式：wangyzh@cde.org.cn, majy@cde.org.cn

《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》.pdf