近日，据国家药监局官网信息显示，科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理，这也是继齐鲁制药之后，国内第2款申报上市的伊布替尼片剂···

国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。

近日，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS发布《2025年度全球风险展望》报告，自2016年开始，国际SOS就开始发布全球风险展望报告，今年已是第九···

该研究发现FMO2在NAFL/NASH患者和小鼠模型中的表达显著下调。无论是全身性敲除还是肝细胞特异性敲除FMO2，均导致脂肪生成增加以及严重的肝脏脂肪变性、···

今日（12月23日），据国家药监局政务服务门户官网信息显示，齐鲁制药和正大天晴的帕妥珠单抗生物类似药的上市申请均已正式获批。

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十六批）。

第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。

国务院对《病原微生物实验室生物安全管理条例》进行第三次修订，自 2025 年 1 月 20 日起施行。此次修订涉及术语、审批部门、实验室活动规定、应急处置···

近日，三诺生物发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，“持续葡萄糖监测系统”新产品（简称三诺···

近日，康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1/VEGF双抗依沃西医保支付价格已被披露。

为了更好地服务申请人，指导临床试验申报资料中药学研究相关内容的撰写，提高申报资料质量，国家药品监督管理局药品审评中心结合审评工作实践，起草了···

为规范和指导重组GLP-1受体激动剂的研发和申报，国家药品监督管理局药品审评中心在结合既往国内已申报该类产品的审评技术要求的基础上，经前期调研和部···

12 月 14 日全国医保工作会议召开，总结 2024 年医保工作新进展，部署 2025 年任务，包括基金管理、保障体系、支付机制等多个方面，推动医保高质量发展···

国家医保局解读 2024 医保目录调整细节，阐述 129 个通用名药品未通过形式审查、专家评审通过率降低及 28 种谈判失败药品原因，多涉申报条件、价格及临···

国家药品监督管理局药品审评中心起草了《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公···