国办发〔2024〕53 号文提出全面深化药品医疗器械监管改革，涵盖支持研发创新、提高审评审批质效、严格监管、扩大开放合作及构建监管体系等多方面，以推···

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市，适应症为···

全国中成药联合采购办公室近日公布我国第三批中成药集采拟中选结果，公示结束时间为1月3日。

1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市，用于治···

2025年1月2日，华东医药（000963.SZ）发布公告，独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素YY001用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局···

近日，据国家药监局政务服务门户官网信息显示，九源基因的司美格鲁肽注射液收到"药品通知件"。根据国内现行的新药审批流程，如果药物顺利获批，则会收···

该研究开发了包含两种工程菌株的细菌治疗平台。一种菌株能够产生和分泌粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），促进M2型TAMs复极化为M1型TAM，而另一···

国家药品监督管理局药品审评中心结合“港澳已上市传统口服中成药”的品种特点，研究制定了《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及···

12月31日，上海阳光采购网发布最新《上海市纳入“双通道”管理的药品名单》，共计592个品种，发布名单同时提醒“双通道”药品范围以通用名形式公布，其···

根据《放射性药品管理办法》《国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告》（2024年 第21号）有关规定，经组织考核评审，广···

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十七批）。

近日，据国家药监局官网信息显示，科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理，这也是继齐鲁制药之后，国内第2款申报上市的伊布替尼片剂···

国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。

近日，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS发布《2025年度全球风险展望》报告，自2016年开始，国际SOS就开始发布全球风险展望报告，今年已是第九···

该研究发现FMO2在NAFL/NASH患者和小鼠模型中的表达显著下调。无论是全身性敲除还是肝细胞特异性敲除FMO2，均导致脂肪生成增加以及严重的肝脏脂肪变性、···