今日（12月23日），据国家药监局政务服务门户官网信息显示，齐鲁制药和正大天晴的帕妥珠单抗生物类似药的上市申请均已正式获批。

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十六批）。

第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。

国务院对《病原微生物实验室生物安全管理条例》进行第三次修订，自 2025 年 1 月 20 日起施行。此次修订涉及术语、审批部门、实验室活动规定、应急处置···

近日，三诺生物发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，“持续葡萄糖监测系统”新产品（简称三诺···

近日，康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1/VEGF双抗依沃西医保支付价格已被披露。

为了更好地服务申请人，指导临床试验申报资料中药学研究相关内容的撰写，提高申报资料质量，国家药品监督管理局药品审评中心结合审评工作实践，起草了···

为规范和指导重组GLP-1受体激动剂的研发和申报，国家药品监督管理局药品审评中心在结合既往国内已申报该类产品的审评技术要求的基础上，经前期调研和部···

12 月 14 日全国医保工作会议召开，总结 2024 年医保工作新进展，部署 2025 年任务，包括基金管理、保障体系、支付机制等多个方面，推动医保高质量发展···

国家医保局解读 2024 医保目录调整细节，阐述 129 个通用名药品未通过形式审查、专家评审通过率降低及 28 种谈判失败药品原因，多涉申报条件、价格及临···

国家药品监督管理局药品审评中心起草了《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公···

2024年12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。集采非新药，新药不集采。

今日（12月12日）上午8时，第十批国家组织药品集中采购在上海市奉贤区南桥新城展园路398号正式开启，根据此前发布的采购文件，本次集采共涉及62个药品···

日前，据国家药监局政务服务门户官网信息显示，ADC Therapeutics和瓴路药业联合申报的注射用替朗妥昔单抗（曾用名：泰朗妥昔单抗，loncastuximab tesi···

12月10日，国家医保局 国家卫生健康委员会联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，可看做为2024年国家医保谈判目录调整落地工作的···