国家卫健委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》进行修改完善，制定了《新型抗肿瘤药物临床应···

为贯彻落实《“体重管理年”活动实施方案》有关要求，指导医疗卫生人员科学开展体重管理工作，提升体重管理尤其是超重肥胖预防控制的规范化水平，特制···

为更好地指导和促进肽类药物和抗体类药物开发中临床药理学研究与评价，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《抗体类药物临床药理学研究技术指导···

为更好地指导和促进肽类药物和抗体类药物开发中临床药理学研究与评价，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《肽类药物临床药理学研究技术指导原···

为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发，加快国内多糖结合疫苗的高质量发展，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《多糖结合疫苗药学研究及评价···

为指导和规范申办者在疫苗临床试验中进行统计学设计与分析，药审中心组织制定了《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》。

为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床试验阶段剂量探索和优化，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《模型引导的创新药物剂量···

为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》···

在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》。

在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》。

为规范和指导重组GLP-1受体激动剂的研发和申报，国家药品监督管理局药品审评中心在结合既往国内已申报该类产品的审评技术要求的基础上，经前期调研和部···

本文对该指导原则中的内容进行解读(不含“胃黏膜萎缩、肠化生、上皮内瘤变”部分),为科研提供参考。

国家药品监督管理局药品审评中心起草了《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公···

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之···

为指导司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重···