为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发，加快国内多糖结合疫苗的高质量发展，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《多糖结合疫苗药学研究及评价···

为指导和规范申办者在疫苗临床试验中进行统计学设计与分析，药审中心组织制定了《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》。

为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床试验阶段剂量探索和优化，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《模型引导的创新药物剂量···

为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》···