发布机构:

国家药品监督管理局药品审评中心

发布日期:

2024-12-23

简要介绍:

为指导和规范申办者在疫苗临床试验中进行统计学设计与分析,药审中心组织制定了《疫苗临床试验统计学指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

疫苗临床试验统计学指导原则(试行).pdf