国家卫健委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》进行修改完善,制定了《新型抗肿瘤药物临床应···
为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)信息的风险评估,提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理,药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中···
为鼓励新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《地舒单抗注射液生物类似药(肿瘤适应症)临床试验指导原则(试行)》。
为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则》。
为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则》。
为进一步指导企业优化抗PD-1/PD-L1抗体的临床用药剂量,提高患者依从性及总体生活质量,并提供可参考的技术规范,药审中心组织制定了《基于药代动力···