为坚持以患者为中心,鼓励和服务创新药物的开发,阐明当前对于骨关节炎药物临床研发的科学认识,国家药品监督管理局药品审评中心组织撰写了《骨关节炎···
8月27日,国家医疗保障局根据各方反馈意见,按程序对有关药品进行了复核和结果修正,正式发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调···
国家药品监督管理局药品审评中心对《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》相关的共性问题进行了梳理和研讨,现形成《境外已上市境内未上市药品临床···
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点(征求意见稿)》,现通过中心网站公示并征求意见。诚挚欢迎社会各界···
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起一个月。
国家药品监督管理局药品审评中心在现行法规及指导原则的基础上,起草了《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布···
近日,国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布公告,新增4种按照传统既是食品又是中药材的物质。分别为地黄、麦冬、天冬、化橘红。
京津冀三地卫生健康委联合发布了《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》,旨在进一步规范区域内抗菌药物的临床应用,加强细菌耐···
2024 年国家自然科学基金集中接收申请项目评审结果通告,公布各类资助项目情况,8 月 23 日起申请人可查询结果,未获资助者可在规定时间内提出复审申请···
为指导血液制品上市许可持有人开展血液制品上市后场地变更药学研究,引导和促进血液制品持有人利用场地变更进行生产工艺升级优化和硬件系统改造,加强···
为推动创新药物高质量发展,进一步指导我国创新药物临床研究阶段剂量探索和优化,提供可参考的技术标准,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《···
多糖结合疫苗是近年来的研发与申报热点,为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发,经广泛调研和讨论,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《多糖结合···
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心经调研并组织专家和业界讨论,形成了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则(征求意见稿)》···