为推动创新药物高质量发展,进一步指导我国创新药物临床研究阶段剂量探索和优化,提供可参考的技术标准,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起一个月。

《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》.pdf