为明确化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术要求,更好地指导企业进行研究以及统一监管要求,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起1个月。

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联系人:李雪梅;徐晓宏

邮箱:lixm@cde.org.cn ;xuxh@cde.org.cn 

《化药口服固体制剂中间产品待包装产品存放时限研究技术指导原则》起草说明.pdf

《化药口服固体制剂中间产品待包装产品存放时限研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

《化药口服固体制剂中间产品待包装产品存放时限研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx