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首页 >> 医学指南 >> 转化医学
  • 基于AI的诊断准确性和预后研究报告规范:TRIPOD+AI声明解读

    基于AI的诊断准确性和预后研究报告规范:TRIPOD+AI声明解读

    转化医学 2025-03-12

    笔者结合实例对其进行了解读,希望为研究人员报告质量提升提供支持。

    TRIPOD+AI机器学习机器学习模型报告规范预测模型
  • 多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则(试行)

    多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则(试行)

    转化医学 2025-02-13

    为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发,加快国内多糖结合疫苗的高质量发展,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《多糖结合疫苗药学研究及评价···

    多糖结合疫苗指导原则
  • 疫苗临床试验统计学指导原则(试行)

    疫苗临床试验统计学指导原则(试行)

    转化医学 2025-02-13

    为指导和规范申办者在疫苗临床试验中进行统计学设计与分析,药审中心组织制定了《疫苗临床试验统计学指导原则(试行)》。

    疫苗临床试验指导原则
  • 模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则

    模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则

    转化医学 2025-02-13

    为推动创新药物高质量发展,进一步指导我国创新药物临床试验阶段剂量探索和优化,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《模型引导的创新药物剂量···

    模型引导创新药物指导原则
  • 药物临床试验样本量估计指导原则(试行)

    药物临床试验样本量估计指导原则(试行)

    转化医学 2025-02-13

    为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》···

    药物临床试验指导原则
  • 药物目标预测方法验证指南

    药物目标预测方法验证指南

    转化医学 2024-12-23

    建议使用多个正交验证策略测试预测,并应报告具体的目标预测应用。实验验证仍然相对较少,应更经常地进行,以评估预测的生物相关性。

    药物目标预测
  • 临床研究协调员实践和管理专家共识2024版

    临床研究协调员实践和管理专家共识2024版

    转化医学 2024-12-04

    该专家共识基于临床试验实践操作的全流程,重点关注临床研究协调员可被授权的工作内容,规范和指导CRC工作,确保研究者和CRC的良好协作,保护受试者安···

    临床研究协调员
  • 韩国流式细胞术简要指南

    韩国流式细胞术简要指南

    转化医学 2024-11-23

    本文提供了流式细胞术的原理和使用的简明指南。从仪器设置到数据分析的分步说明旨在帮助研究人员在其研究中成功应用流式细胞术。

    流式细胞术
  • 药物警戒中基于个例安全报告的药品安全性信号检测报告规范解读与启示

    药物警戒中基于个例安全报告的药品安全性信号检测报告规范解读与启示

    转化医学 2024-10-10

    在实际药品安全性信号检测研究中,可参考READUS-PV,提升研究质量。

    个例安全报告药物警戒信号检测
  • 健康受试者Ⅰ期临床试验不良事件分级标准专家共识

    健康受试者Ⅰ期临床试验不良事件分级标准专家共识

    转化医学 2024-10-10

    为了推动不同研究中心AE评判及分级标准的统一,为新药的安全性评价提供参考依据、促进注册评审,由上海市徐汇区中心医院药物临床试验中心起草,上海市···

    Ⅰ期临床试验
  • 避免生殖生物学领域出现偏见性沟通的实用指南

    避免生殖生物学领域出现偏见性沟通的实用指南

    转化医学 2024-08-29

    本文为了解如何通过语言、视觉和概念框架强化文化偏见的专业人士提供了资源。在简要解释之后,我们提出了有偏见术语的中性替代方案,以及避免插图中出···

    生殖生物学
  • 纳米孔测序在病原微生物检测中的应用专家共识

    纳米孔测序在病原微生物检测中的应用专家共识

    检验病理科 2024-08-06

    最终制定的《纳米孔测序在病原微生物检测中的应用专家共识》涵盖了靶向测序、宏基因组测序和全基因组测序等方向,对纳米孔测序的样本采集与保存、检测···

    第三代测序纳米孔测序病原微生物危重症感染临床检验微生物学诊断
  • 2024 共识指南:胰岛自身抗体阳性的3期前1型糖尿病患者的监测

    2024 共识指南:胰岛自身抗体阳性的3期前1型糖尿病患者的监测

    转化医学 2024-06-27

    本文根据现有证据和专家意见,为已确定为IAb+状态和3期前1型糖尿病患者指定所需的监测和管理方法提供提供专家建议。

    糖尿病
  • 自噬依赖性铁死亡指南 2024

    自噬依赖性铁死亡指南 2024

    转化医学 2024-06-27

    更新了自噬依赖性铁死亡的定义,讨论了铁死亡过程受影响的自噬底物和受体,概括了相关实验方法及解释结果的指导性原则。

    自噬依赖性铁死亡
  • 肿瘤DNA甲基化标志物检测及临床应用专家共识(2024版)

    肿瘤DNA甲基化标志物检测及临床应用专家共识(2024版)

    肿瘤 2024-04-19

    本共识将围绕DNA甲基化标志物的定义、临床意义、检测规范、数据处理及其在肿瘤的筛查、辅助诊断、伴随诊断及复发监测中的应用,结合最新研究进展和实际···

    DNA甲基化标志物检
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