发布机构：

海军军医大学军队卫生统计学教研室

发布日期：

2024-08-31

简要介绍：

目的 对药物警戒中基于个例安全报告进行药品安全性信号检测报告（READUS-PV）规范进行分析并解读，为国内更好地基于个例安全报告进行药品安全性信号检测研究提供参考。方法 整理分析并解读国际上信号检测领域专家共同发表药物警戒中基于个例安全报告进行药品安全性信号检测报告规范（READUS-PV）。结果READUS-PV从题目、引言、方法、结果、讨论、宣言、摘要等7个方面给出14个条目的建议。结论 在实际药品安全性信号检测研究中，可参考READUS-PV，提升研究质量。

药物警戒中基于个例安全报告的药品安全性信号检测报告规范解读与启示.pdf