为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发,加快国内多糖结合疫苗的高质量发展,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《多糖结合疫苗药学研究及评价···
为推动创新药物高质量发展,进一步指导我国创新药物临床试验阶段剂量探索和优化,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《模型引导的创新药物剂量···
为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》···
该专家共识基于临床试验实践操作的全流程,重点关注临床研究协调员可被授权的工作内容,规范和指导CRC工作,确保研究者和CRC的良好协作,保护受试者安···
为了推动不同研究中心AE评判及分级标准的统一,为新药的安全性评价提供参考依据、促进注册评审,由上海市徐汇区中心医院药物临床试验中心起草,上海市···
本文为了解如何通过语言、视觉和概念框架强化文化偏见的专业人士提供了资源。在简要解释之后,我们提出了有偏见术语的中性替代方案,以及避免插图中出···
本文根据现有证据和专家意见,为已确定为IAb+状态和3期前1型糖尿病患者指定所需的监测和管理方法提供提供专家建议。
本共识将围绕DNA甲基化标志物的定义、临床意义、检测规范、数据处理及其在肿瘤的筛查、辅助诊断、伴随诊断及复发监测中的应用,结合最新研究进展和实际···