为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则(修订稿)(征求意见稿)》。征求意见···
本文是对2024-25 ACIP关于流感季节流感疫苗防控建议的更新,主要内容包括流感疫苗接种建议,流感疫苗成份和可用产品等。
为规范和指导预防用mRNA疫苗的非临床研究,国家药品监督管理局药品审评中心在前期调研的基础上,结合国内外相关指导原则和技术要求,以及当前技术发展···
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
为引导和规范猴痘预防用疫苗研究评价工作,经广泛调研和讨论,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》···
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点(征求意见稿)》,现通过中心网站公示并征求意见。诚挚欢迎社会各界···
国家药品监督管理局药品审评中心在现行法规及指导原则的基础上,起草了《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布···
本文总结了这些更新建议所考虑的证据,包括疫苗有效性和安全性的许可后数据,并为年龄≥60岁的成年人使用RSV疫苗提供了临床指导。
多糖结合疫苗是近年来的研发与申报热点,为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发,经广泛调研和讨论,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《多糖结合···
本文重点阐述了治疗性HPV疫苗临床开发方向、研究人群、特性和接种规划,旨在加快和推进其研发,为开发治疗性HPV疫苗产品及国家制定相关政策提供借鉴和···
为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则···
为更好指导和促进肿瘤治疗性疫苗的研究和开发,药理毒理学部撰写了《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则》,经中心内部讨论,并征求部分学术界和工···
通过这份专家共识,希望能为预防接种工作者在处理带状疱疹疫苗不良反应时提供参考,同时提高公众对带状疱疹疫苗安全性的认识,增强接种信心。
对于需要接种非活疫苗或活疫苗的银屑病患者,需要循证建议,以确定是否暂停或继续银屑病和/或银屑病关节炎的全身治疗。本文评估了有关疫苗有效性和安全···