为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则···
为明确局部给药局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)的技术要求,更好地指导企业进行研究以及统一监管要求,···
为鼓励创新,进一步指导我国肽类药物的临床研发,提供可参考的技术标准,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导···
为鼓励创新,进一步指导我国细胞治疗产品临床药理学研究,提供可参考的技术标准,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《细胞治疗产品临床药理学···