国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为明确局部给药局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)的技术要求,更好地指导企业进行研究以及统一监管要求,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(征求意见稿)》。
征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人:姜典卓,刘孟斯
邮箱:jiangdzh@cde.org.cn,liums@cde.org.cn
《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT) 研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx
《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT) 研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
声明:本网站所有内容来源注明为“新医事”,版权均属于新医学事所有,未经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“新医事”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载,或系自媒体发布的内容,仅系出于传递更多信息之目的,转载仅作观点分享,版权归原作者所有,如有侵犯版权,请及时联系我们。