为科学指导和规范创新药对QT间期影响的药物浓度-QTc(C-QTc)临床研究以及进行研究结果分析,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起一个月。

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《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf