为规范生物类似药说明书科学撰写,药审中心在已有经验的基础上,结合该类药物的研发特点,组织起草了《生物类似药说明书撰写技术指导原则》,现形成征···
为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》···
10条推荐意见涵盖了未获批适应证的外推应用、用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整以及临床用药管理等方面,旨在为生物类似药临床应用与···
抗肿瘤生物类似药临床转换应用及管理专家共识的制定旨在为抗肿瘤生物类似药转换规则体系的建立及科学监管提供参考。
第二届亚太生物医药知识产权创新峰会
2024-03-18
5月8日-9日 中国上海 核酸汇·2024第三届中国核酸药物与新型疫苗产业大会 同期举行第二届“核酸汇 行业之星”颁奖盛典
第二届世界细胞与分子生物学大会(CMB 2024)
2024-03-17
4月2日-3日·上海 | CGT Asia 2024第五届亚洲细胞与基因治疗创新峰会重磅来袭
2024国际检验医学精准诊疗大会暨体外诊断试剂展览会
2024-01-27