发布机构：

北京大学第三医院药学部

发布日期：

2024-07-12

简要介绍：

随着国家层面医保控费与支付方式改革相关工作的深入推进，生物类似药有望改善生物制剂治疗的可及性与可负担性，但其合理应用仍缺乏充分的证据支持及循证指导，临床应用管理仍存在诸多挑战。本指南制订工作组遵循国内外循证指南研究方法学，基于当前最佳证据、多学科专家经验和患者意愿及价值观，采用推荐意见分级的评估、制订与评价（GARDE）方法，制订了《中国生物类似药临床应用循证管理指南（2024）》。10条推荐意见涵盖了未获批适应证的外推应用、用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整以及临床用药管理等方面，旨在为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导，促进其广泛、合理地用于临床治疗。

中国生物类似药临床应用循证管理指南（2024）.pdf