国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》
为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供可参考的技术标准,国家药品监督管理局药品审评中心组织撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》。
征求意见时限为自发布之日起一个月。
反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:张杰、赵田
联系方式: zhangj@cde.org.cn
zhaot@cde.org.cn
《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》.pdf
《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx
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