结合国内外相关的指导原则及最新的研究进展，综合国内专家的建议和意见，共同制定本共识，旨在为Ⅰ期临床试验研究室标准化管理体系建设提供指导意见。
为规范和帮助药物临床试验中对受试者筛选及给药后安全性评价与分析工作，吉林省药理学会临床药理学专业委员会撰写了本共识，旨在更好地指导纳入受试者···
本文是在国际期刊遵循ARRIVE2.0指南的最佳实践基础上，对2020年发表于PLo S Biology期刊上的ARRIVE 2.0指南完整解读版（https：//arriveguidelines.or···
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则···
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发···
FDA 发布本指南是为了向申办者和研究者提供关于如何在临床试验中测量和分析常见的 COVID-19 相关症状的方法的考虑，以评估用于预防或治疗门诊成人和青···
为完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则···
美国食品和药物管理局(FDA或机构)宣布了一份题为“多肽药物产品的临床药理学考虑”的行业指南草案。本指南描述了FDA关于多肽药物产品开发计划的临床药···
为从整体上厘清对临床试验纸质源文件受控的认识，上海市药学会药物临床研究专委会召集多位一线工作专家展开讨论，从法规上梳理对临床试验纸质源文件受···
为规范和指导抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）产品的研发与申报，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗体偶联药物药学···
为规范和指导微型片剂（化学药品）的药学研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则···
申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿[《药物临床试验质量管理规范》(2020版)],是伦理委员会保障受试者/参与者权益的重要关注点，也是···
为指导和规范人纤维蛋白原用于先天性纤维蛋白原缺乏症和获得性纤维蛋白原缺乏症的临床试验，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心于2022年发布了《···
为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》相关工作，促进放射性药品研发和科学监管，在国家药品监督管理局的部署下，···
