抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则
发布机构：
国家药品监督管理局药品审评中心
发布日期：
2024-02-07
简要介绍：
为规范和指导抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）产品的研发与申报，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
声明：本网站所有内容来源注明为“新医事”，版权均属于新医学事所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“新医事”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，或系自媒体发布的内容，仅系出于传递更多信息之目的，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。
