为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发,加快国内多糖结合疫苗的高质量发展,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《多糖结合疫苗药学研究及评价···
为推动创新药物高质量发展,进一步指导我国创新药物临床试验阶段剂量探索和优化,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《模型引导的创新药物剂量···
为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》···
造血干细胞移植(HSCT)受者对疫苗可预防疾病的适应性免疫存在缺陷。本文主要针对成人和儿童造血干细胞移植受者的疫苗接种提供共识指导。
国家药监局批准神州细胞菲诺利单抗注射液(安佑平)上市,用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗。作为国产PD-1单抗,它丰富了国内市场。目前···
2月11日,强生旗下拓立珂(塔奎妥单抗注射液)获批,用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药靶向GPRC5D,临床显示高缓解率与持久应答,基于MMY10···
国家药监局批准上海银诺医药依苏帕格鲁肽α(怡诺轻)上市,用于成人2型糖尿病治疗。它是长效GLP-1受体激动剂,降糖效果优异,兼具减重等获益,且安全···
针对 “血压不降、麻药不睡、泻药不泻” 等集采药品质量争议,国家医保局、药监局联合调研并回应。涵盖调研情况、仿制药一致性评价、原研药使用、成本···
该文对《共识》中的重点内容进行解读,旨在加深医护人员对《共识》的认识,促进上臂IVAP规范应用于肿瘤患者的综合治疗。
2 月 5 日消息,默沙东因市场因素暂停向中国供应 HPV 疫苗佳达修,受市场竞争影响,默沙东及国内疫苗企业业绩下滑。当前企业纷纷挖掘 HPV 疫苗男性市场···
文章从儿童口罩的定义和制定依据、口罩选择、口罩佩戴、口罩使用注意事项等方面出发,重点解析了《儿童口罩使用指南》各项技术内容及原则的制定依据,···