国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》意见的通知

2024-10-21 政策人文来源：国家药品监督管理局药品审评中心

为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。

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