为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则(修订稿)(征求意见稿)》。征求意见···
为规范和指导预防用mRNA疫苗的非临床研究,国家药品监督管理局药品审评中心在前期调研的基础上,结合国内外相关指导原则和技术要求,以及当前技术发展···
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
为进一步推动抗猴痘病毒药物的研发,指导临床试验设计,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》,经中···
为引导和规范猴痘预防用疫苗研究评价工作,经广泛调研和讨论,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》···
为坚持以患者为中心,鼓励和服务创新药物的开发,阐明当前对于骨关节炎药物临床研发的科学认识,国家药品监督管理局药品审评中心组织撰写了《骨关节炎···
8月27日,国家医疗保障局根据各方反馈意见,按程序对有关药品进行了复核和结果修正,正式发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调···
国家药品监督管理局药品审评中心对《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》相关的共性问题进行了梳理和研讨,现形成《境外已上市境内未上市药品临床···
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点(征求意见稿)》,现通过中心网站公示并征求意见。诚挚欢迎社会各界···
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起一个月。
国家药品监督管理局药品审评中心在现行法规及指导原则的基础上,起草了《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布···
近日,国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布公告,新增4种按照传统既是食品又是中药材的物质。分别为地黄、麦冬、天冬、化橘红。
礼来公布了其重磅药物tirzepatide为期三年的SURMOUNT-1临床3期研究的积极顶线结果,每周注射一次tirzepatide可使糖尿病前期的肥胖或超重成人进展为2型···
2024 年国家自然科学基金集中接收申请项目评审结果通告,公布各类资助项目情况,8 月 23 日起申请人可查询结果,未获资助者可在规定时间内提出复审申请···
为进一步规范和指导抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交,提供可参考的技术规范,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗HIV-1感染药物临床病···