根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之···

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之···

本指南旨在给出系统的、具有指导意义的无源医疗器械产品原材料变化进行风险分析的指南性文件，用于指导注册人规范相关产品的设计开发、注册申报及质量···

本标准规定了药品使用监测的管理机构、工作程序、系统建设和安全管理要求、监测数据全流程管理要求。本标准适用于各级卫生健康委药政管理部门、各级技···

本指标体系权重确定过程科学合理、方法明确、解读清晰，值得进一步优化研究和广泛应用。

本文就《办法》的主要内容进行解读，分析其存在的不足为：《办法》现有条文中对药品标准代号和药品标准信息化建设目标未明确。

本指南旨在对化妆品人体试验进行伦理规范，指导伦理审查委员会开展化妆品人体试验的伦理审查工作。

中医学是中华民族在长期生产生活、医疗实践中创造的医学,西医学是19世纪由西方国家传入我国后发展起来的医学。

为持续提高二级公立医院绩效考核工作精细化水平，按照《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》（国卫办医发〔2019〕23号）要求，根据实际工作需要···

为贯彻落实《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》（国办发〔2019〕4号），持续提高三级公立医院绩效考核工作精细化水平，国家卫健委···

面对涉及人的生命科学和医学研究伦理审查是负责任研究与创新的实践形式之一。因此，要建立并完善伦理审查制度，落实涉及人的生命科学和医学研究“主体···

美国FDA对于药品前沿技术的发展进行快速响应，致力于促进创新产品的快速上市，最大限度的满足公众健康需求。本文拟通过对美国FDA药品前沿技术监管领域···

本指南中讨论的原则可能不适用于其他类型 ADC 的开发（例如，具有除细胞毒性小分子药物以外的有效负载和/或用于除肿瘤学以外的适应症的 ADC）。

本文提供了如何开发和使用 FVVA 来支持疫苗投资并最终在各国持续实施的实用指南。

针对《办法》监管范畴内的医疗机构开展的涉及人的生命科学与医学研究是否可以免除伦理审查，如何实施操作进行指引。